智通财经APP讯，普洛药业(000739.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》。
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。根据相关数据显示，头孢克肟胶囊2024年度中国院内市场规模为4.55亿粒，销售金额为3.87亿元。
根据国家药监局相关规定，本次头孢克肟胶囊获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该注册证书的获得标志着公司取得了参加该产品后续集采的资格，可以进一步提升该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。
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